公告指出,据欧盟成员国间GMP互认制度,获批后,公司旗下白紫产品将具备欧盟市场准入资格。自此,公司出海大品种距上市仅剩欧盟上市许可申请批准,海外市场拓展迈出重要的一步。...... 回归白紫获欧盟GMP认证一事,公告指出,欧盟市场是公司海外商业化战略的重要构成部分,GMP认证的通过,有利于公司进一步推进海外市场的拓展。而对高标准的欧盟市场的突破,无疑将为公司后续市场开拓提供有力的背书,并助力公司向国内领先的生物类似药及创新药出海商业化平台的目标迈出有力的一步。
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