科伦药业旗下新药A400获FDA孤儿药资格认定 产品获批上市后将享受7年市场独占权

【摘要】孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。FDA授予的孤儿药资格认定适用于在美国每年患病人数低于20万人的罕见病药物，并给予相关产品政策支持，因此，获得孤儿药认定对于新药研发具有重要意义。......资料显示，EllipsesPharma...

11月27日，科伦药业（002422, 32.10, 2.56%）发布公告称，公司近日获悉，控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司主要产品A400小分子激酶抑制剂项目，亦称为KL590586或EP0031）获得了美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定，用于治疗RET融合阳性实体瘤。

孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。FDA授予的孤儿药资格认定适用于在美国每年患病人数低于20万人的罕见病药物，并给予相关产品政策支持，因此，获得孤儿药认定对于新药研发具有重要意义。 ... 网页链接

科伦药业(002422)涨2.56%，报32.10元。换手率1.00%。